关于疫苗的一二事

疫苗,是用细菌、病毒、肿瘤细胞等制成的可使机体产生特异性免疫的生物制剂,通过疫苗接种使接受方获得免疫力。英语中,疫苗一词“vaccine”源自于爱德华·金纳所使用的牛痘(“vacca”为拉丁文,“牛”的意思)。当人类接种牛痘后,能对天花产生抗体。

 

两则新闻


重磅!军队成功研制出重组新冠疫苗 法匹拉韦治疗新冠肺炎4天见效!

 

美国多人注射新冠病毒疫苗!专家:太快了,除非早就拿到了病毒株

 

 

疫苗研发要多久?


法国赛诺菲巴斯德疫苗公司是全球最大的专业致力于人用疫苗研发和生产企业,其在官网是这样描述的:

疫苗研究是一个漫长而复杂的过程,且研究成本很高。由于疫苗是一种由活体微生物制备的生物制剂,其开发周期与药品有很大的不同。

  • 探索阶段:要了解这种疾病、掌握其流行病学数据,并找到能够预防或治疗这种疾病的相应的蛋白(抗原)。
  • 临床前期:评估抗原的安全性并选择最佳候选疫苗。
  • 临床开发:招募10人(I期)到1000人(III期)进行临床试验,生产出首批疫苗(相应的临床批次和工业批次)。
  • 注册审批:将前期收集的所有数据提交相关卫生当局审批。
  • 生产过程:最长要用22个月的时间生产一批疫苗。
  • 质量控制:大约70%的生产时间被专门用于质量控制。

……这就是公司每天投入超过100万欧元用于研究和开发的原因。 开发新型疫苗的过程可长达14到25年,总成本可达3亿到10亿美元

新冠病毒和SARS病毒具有80%以上的相似性,然而17年过去了,针对SARS的疫苗至今未上市。

《一支疫苗的诞生》这样描述:“通常,一个疫苗从研发到上市,至少要经过8年甚至20多年漫长的研发历程。”

  • 疫苗研发流程示意图,来自腾讯医典

 

重要预防性疫苗谁研发的?


最近外网上流传一个冷段子:

全球所有人类接种的疫苗80%是美国人研发的 , 另外20%是欧洲国家。其它国家从来也沒有成功研发过疫苗——当然 ,假疫苗不算。

维基百科“疫苗”词条下列出了30款人类历史上重要的预防性疫苗研发历程,我花了两个多小时逐一搜索30款疫苗主要发明者的所在国家,可以统计出,与美国研发有关的占了半数多(17款),和中国研发有关的有2款:2006年的抗子宫颈癌(人类乳突病毒)疫苗和2012年抗戊型肝炎疫苗

  1. 1796年,史上第一剂疫苗,本质为牛痘疫苗,用以对抗天花——英国  爱德华·詹纳Edward Jenner[维基百科“牛痘”]
  2. 1879年,首支抗霍乱疫苗——法国 路易斯·巴斯德Louis Pasteur、卡麦特Calmette、古林Guerin,德国 柯利Kolle [新民周刊《被疫苗改变的人类历史》]
  3. 1881年,首支抗炭疽疫苗——法国 路易斯·巴斯德Louis Pasteur [维基百科“炭疽病”]
  4. 1882年,首支抗狂犬病疫苗——法国 路易斯·巴斯德Louis Pasteur [维基百科“狂犬病”]
  5. 1890年,首支抗破伤风——美国  [维基百科“破伤风疫苗”]
  6. 1890年,白喉疫苗——德国  埃米尔·阿道夫·冯·贝林Emil Adolf von Behring,美国同期研发[维基百科“白喉”]
  7. 1896年,首支抗伤寒热疫苗——英国 阿尔姆罗思·赖特Almroth Edward Wright理查德·菲佛英语Richard Pfeiffer [维基百科“伤寒疫苗”]
  8. 1897年,首支抗鼠疫疫苗——俄国 Waldemar Haffkine,首个用于人类接种的鼠疫疫苗于1946年美国军队生产[中国药学杂志《鼠疫疫苗的研究现状和进展》]
  9. 1921年,首支抗结核病疫苗(卡介苗)——法国 卡迈尔、介兰 [维基百科“卡介苗”]
  10. 1926年,首支抗百日咳疫苗——美国 蕾拉·丹瑪 Leila Denmark [维基百科“Leila Denmark”]
  11. 1932年,首支抗黄热病疫苗——南非 马克斯·泰勒尔Max Theiler [维基百科“马克斯·泰累尔”]
  12. 1945年,首支抗流行性感冒疫苗——美国 希尔曼M. R. Hilleman [维基百科“Maurice Hilleman”]
  13. 1952年,首支抗小儿麻痹疫苗——美国 乔纳斯·索尔克  [维基百科“脊髓灰质炎疫苗”]
  14. 1954年,首支抗日本脑炎疫苗——日本 BIKEN药厂  [维基百科“日本脑炎疫苗”]
  15. 1957年,首支抗腺病毒疫苗——美国 [中华预防医学杂志《人腺病毒带来的威胁》]
  16. 1962年,首支抗小儿麻痹口服疫苗 ——美国 阿尔伯特·沙宾Albert Bruce Sabin [维基百科“阿尔伯特·沙宾”]
  17. 1964年,首支抗德国麻疹疫苗(Rubella)——美国 莫里斯·希勒曼 Maurice Hilleman [维基百科“麻腮风三联疫苗”]
  18. 1967年,首支抗腮腺炎疫苗(Mumps)——美国 [百度百科“腮腺炎疫苗”]
  19. 1970年,首支抗小儿急疹疫苗(roseole)——未查到
  20. 1974年,首支抗水痘疫苗——日本 高桥[百度百科“水痘疫苗”]
  21. 1977年,首支抗肺炎疫苗(肺炎双球菌)——美国[维基百科“肺炎链球菌疫苗”]
  22. 1978年,首支抗脑膜炎疫苗(脑膜炎双球菌)——美国[维基百科“脑膜炎双球菌疫苗”]
  23. 1981年,首支抗乙型肝炎疫苗——美国[维基百科“乙型肝炎疫苗”]
  24. 1985年,首支抗乙型流感嗜血杆菌疫苗——美国[百度百科“HIB疫苗”]
  25. 1992年,首支抗甲型肝炎疫苗——欧洲[维基百科“甲型肝炎疫苗”]
  26. 1998年,首支轮状病毒疫苗——英国GSK公司、美国MSD[维基百科“轮状病毒”]
  27. 2006年,首支抗子宫颈癌(人类乳突病毒)疫苗——澳洲 伊恩•弗雷泽Ian Frazer、中国 周健[维基百科“人类乳头瘤病毒疫苗”]
  28. 2006年,首支带状疱疹疫苗——美国 [维基百科“带状疱疹”]
  29. 2010年,首支抗摄护腺癌疫苗(治疗用疫苗、非预防用疫苗)——美国Dendreon公司[摄护腺癌“疫苗”美批准上市]
  30. 2012年,首支抗戊型肝炎疫苗——中国 厦门大学[维基百科“戊型肝炎”]

 

有人会说中国还是全球首个使用甲型H1N1流感疫苗的国家,其实甲型H1N1流感属于流感的一种,其疫苗并非属于新品种。

1940年经过在鸡蛋胚胎培养病毒株成功之后,美国军方开发了抗流感疫苗。1945年抗流感疫苗首次上市。

……

从以上介绍可以看出,新的甲型H1N1流感疫苗其实并不算一个新疫苗品种,国内甲型H1N1流感疫苗能够在不到3个月的时间就推出来其实是非常正常的。

——[百度百科“甲型H1N1流感疫苗”]

 

旧文重读《疫苗之王》


[维基百科“中国大陆疫苗乱象”]

2018年7月21日,兽爷在其公众号“兽楼处”发表了一篇《疫苗之王》的文章。文章直指长生生物背后持有人的发家史,涉及侵吞国有资产和相关部门腐败。之后该文遭删除,但各地转载版本持续火热;同时,删稿引起了外媒注意,BBC将其与“丁香医生”等称作“新闻游侠”。

以下为《疫苗之王》文章节选:

2009年3月,大连金港迪安狂犬疫苗在抽检中被发现造假,食药监总局马上对狂犬疫苗生产企业进行突击检查,江苏延申被查出五批产品涉嫌造假。

食药监局发现,延申偷工减料、弄虚作假、逃避监管,疫苗抗原含量低于国家标准,达不到药效。

北大医学部的专家将注射失效的疫苗总结为两个字 — — 杀人。

但这时,江苏延申的18万份疫苗已经流入21个省107个疾控中心,全部被注射进了病人体中。

江苏延申表示,我们无能为力。

没有召回、没有补偿。案件发生后,江苏延申因为生产、销售伪劣产品罪,被判处罚金三百万元,总经理和五名员工被判刑。

董事长韩刚君和另一位大股东却毫发无伤。

更诡异的是,江苏延申很快东山再起,仅仅半年之后,就获得了防疫部门160万人份甲流订单,价格超过亿元;不久又获得了甲流疫苗生产牌照。

就在调查组的眼皮子底下,杜伟民把这个生产假疫苗企业的股份全部转让出去,套现两亿元,顺利退出延申。

……

2007年,杜伟民毅然变卖了加拿大的家产,放弃了入籍,带着妻儿回国了,重新投身疫苗领域。

“我熟悉这个行业,清楚中国的生物产业是要发展的。而且我在国外越来越觉得,让疫苗技术掌握在中国人自己的手上,关系到国家的生物安全”。

不过,杜先生没有放弃加拿大绿卡和香港身份证。

……

2017年11月,食品药品监管总局接到报告,在抽检中发现长生生物一个批次的百白破疫苗效价指标不符合标准规定,接种后可能会影响接种儿童的白喉、破伤风和百日咳的免疫效果。

这时25万支疫苗已经全部销往山东,打入25万多名儿童的身体。

8个月过去,吉林有关部门行动迅速,没收了库存的186支疫苗,对长生生物罚款300多万。

186支,长生生物的库存真多啊。300万,处罚力度真大呀。

……

《疫苗之王》文章作者兽爷,原名张育群,曾就职于被称为自由派报纸的《南方周末》。2018年他看到正腐披露长春长生狂犬疫苗不合格的信息,回家发现自己女儿打的就是长春长生的疫苗,几天过去他没有看到影响力的媒体报道,便撰写了此文。

此文导致长春长生18人被捕,公司强制退市。

我祝愿未来接种新冠疫苗的每个人,在关键时候都能化身新闻游侠,都有兽爷这般以笔作刀的神力。